控制图是一种统计方法，旨在测量和记录过程质量，以评估和监控过程的控制状态。其主要功能包括：诊断过程的稳定性、确定何时调整和保持当前状态，以及确认过程改进的效果。

在设定控制图时，需要建立中心线（均值）和控制限。对于稳定性较长的质控品，首先应在新批号质控物投入使用前，建立暂时的中心线和控制限。使用结束前，需同时测定新、旧批号质控物的结果，并根据至少20次独立批次的测定结果（剔除异常值）计算平均数和标准差，以此作为下一个月质控图的基准。

经过一个月后，将该月的测定结果与之前的20次结果汇总，计算累积的平均数和标准差，逐月重复此操作，以建立更为稳定的质控基线。对于个别在有效期内浓度水平不断变化的项，需要不断调整均值。

对于稳定性较短的质控品，每3至4天内进行多次分析，并收集数据计算平均数、标准差及变异系数，必要时进行异常值检验，保证数据的可靠性。

在更换质控品时，应同时测定新旧批号的控制物，以设立新的靶值和标准差。若无法在20天内收集足够数据，至少需在5天内进行多次重复性检测，以确保数据的准确性。

设定控制限时，通常以标准差的倍数表示，对新批号控制品进行设定，这有助于准确监控检测过程。

为了绘制质控图，需收集至少20个来自独立分析批的数据，以更全面反映各种因素对检测结果的影响，例如校准频率、试剂批号的切换、操作人员的技术水平等。

生产厂家所提供的范围仅供参考，各实验室应根据实际检测系统，自行确定新批号的均值和控制限。对于“定值”控制品，实验室需要通过重复测定来确定临时和常用均值。

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