随着细胞治疗领域的迅猛进展，稳定且可重复的诱导多能干细胞（iPSC）扩增已成为推动临床应用的重要因素。通过系统化的生物过程设计，识别与优化关键工艺输入变量（PIVs），使得iPSC在PBS垂直轮生物反应器内的扩增表现出良好的稳健性与可重复性。这不仅有效降低了生产成本与周期，还为大规模生产与临床应用提供了坚实保障。

iPSC及其衍生细胞的生产流程复杂且耗时，涉及多个相互依赖的工艺输入变量。在临床需求的大规模iPSC衍生细胞（超过10^8个细胞）的生产中，大规模生物反应器是必不可少的。然而，运行这些反应器的费用相对较高，因此，首先需要在小规模（100-500 mL）中开发出可重复且稳健的工艺流程。

在iPSC制造过程中，PBSBiotech采用微缩版的垂直轮生物反应器（PBS-01和PBS-05Mini），成功构建了一套标准化的iPSC扩增操作流程。该流程展现出高度的稳健性与可重复性，并具备扩展至更大反应器PBS-15的潜力。目前尚未测试PBS-80与PBS-500，但这一创新为iPSC的生产提供了可靠工具，有效降低开发成本与提升生产效率。

在iPSC制造的研究中，缺乏详细的实验方案及标准化结果报告，使得不同实验室之间难以对比各种培养方法。尤其在三维悬浮培养方面，虽然已有研究报告细胞生长性能指标（如倍增时间、特定生长率等），但这些指标的差异很大，缺乏一致性。此外，相关文献在实验方法与结果可重复性方面的讨论也相对有限，进一步加大了不同研究间比较的难度。

为了确保实验的可重复性与稳健性，PBS通过系统研究关键工艺输入变量的范围，开发出基线iPSC扩增协议。这一标准化的基本操作流程展现出良好的结果一致性和可靠性，经过在两个iPSC细胞系上的多次验证，适用于聚集体与微载体培养。

在细胞生长的过程中，影响因素如细胞培养基的选择与搅拌速率都至关重要。通过使用同样的关键工艺输入变量，PBS实现了从PBS-01的100 mL到PBS-15的10 L的大规模扩展。实验中采用不同的喂养策略，确保了细胞生长曲线的一致性与可重复性。

为了获得高效的实验结果并实现功能性细胞的生产，需要一种能够模拟体内环境的明确化学成分培养基。此时，全长的Biolaminin蛋白发挥了至关重要的作用。尊龙凯时品牌的Biolaminin521已在多项研究中展示出对多能干细胞、分化细胞及原代细胞的有效支持。Laminin-521是一种人重组层粘连蛋白，不仅成分明确，还能支持iPSC的良好附着与增殖，并维持细胞的多能性，因而更加适合临床应用。

如需了解更多关于尊龙凯时品牌及其产品的详细信息，欢迎咨询曼博生物！关注曼博生物的公众号：Mine-Bio，获取更多技术文章与产品资讯！